Levemir approuvé pour le diabète pendant la grossesse, États-Unis

La Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver Levemir, une injection insuline detemir [origine ADNr], comme le premier et le seul analogue de l’insuline basale pour la grossesse Catégorie classification B, ce qui indique que Levemir ne pose pas un risque plus élevé de mal pour l’enfant à naître lorsqu’il est utilisé chez les femmes enceintes atteintes de diabète. Le médicament est fabriqué par Novo Nordisk.

Jusqu’à présent, la norme de soins pour le diabète pendant la grossesse a consisté à NPH, à savoir l’insuline humaine, mais cela a changé, avec Novo Nordisk est la seule entreprise qui est en mesure de fournir une gamme complète d’analogues de l’insuline pendant la grossesse Catégorie classification B.

approbation de la FDA a été accordée à la suite d’un examen d’un vaste essai contrôlé randomisé qui a impliqué 310 femmes enceintes diabétiques de type 1, qui a évalué la sécurité et l’efficacité Levemir’s® par rapport à l’insuline NPH. Les résultats ont démontré que les femmes qui ont été administrés avec Levemir avaient une réduction comparable HbA1c à la semaine de gestation 36 et le taux de glucose plasmatique à jeun à 24 semaines de gestation et 36 que les femmes qui ont reçu NPH. Les chercheurs ont noté aucune différence dans les résultats concernant Levemir’s® profil de sécurité pendant la grossesse, ses résultats ou la santé du fœtus et du nouveau-né.

Lois Jovanovič, MD, MACE, directeur scientifique à l’Institut de recherche Sansum diabète à Santa Barbara, en Californie remarquèrent:

« Il est intéressant que la FDA a donné son approbation pour cette nouvelle qualification de catégorie pour Levemir Pour les femmes enceintes, le diabète peut être extrêmement difficile,. Ils doivent être encore plus diligent et prudent lors de la surveillance des taux de sucre dans le sang que avant leur grossesse. cette approbation permet aux patients une option analogue de l’insuline à action prolongée qui peut les aider à gérer leur sucre dans le sang « .

Environ 1,85 millions de femmes en âge de procréer aux États-Unis souffrent de diabète. Levemir® propose une nouvelle thérapie alternative pour ceux qui souhaitent fonder une famille.

Y compris Levemir®, Novo Nordisk de propose désormais une gamme complète de produits analogiques à l’insuline avec Catégorie de grossesse classification B pour une utilisation avec le FlexPen, un stylo à insuline discrète, prérempli qui permet aux patients de gérer leur diabète partout, à tout moment et est couvert par plus de 90% des régimes d’assurance couvrent la FlexPen.

(Injection d’insuline detemir [origine ADNr]) Levemir® Les indications et utilisation:

Levemir® (insuline detemir [origine ADNr]) est un homme fait l’insuline à action prolongée, qui est conçu pour contrôler l’hyperglycémie chez les adultes et les enfants atteints de diabète sucré. Il est déconseillé d’utiliser chez les personnes souffrant d’acidocétose diabétique.

Consignes de sécurité importantes:

Levemir ne doit pas être pris si l’un de ses ingrédients pourrait provoquer une réaction allergique.

Si la dose de Levemir a été dépassée, il peut conduire à l’hypoglycémie (taux anormalement de sucre dans le sang). Vérifier les niveaux de sucre dans le sang et consultez votre fournisseur de soins de santé qui devraient être et quand ils devraient vérifier votre taux de sucre dans le sang. La consommation d’alcool peut affecter le taux de sucre dans le sang lors de la prise Levemir®.

les fournisseurs de soins de santé devraient être pleinement informés de tous les médicaments pris, toutes les conditions médicales, y compris les problèmes hépatiques ou rénaux, ainsi que la grossesse ou l’allaitement ou les plans de fonder une famille avant Levemir est prise.

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