Selon un rapport en obstétrique et de gynécologie , d’ obstétrique et de gynécologie , le sulfate de magnésium administré par voie intraveineuse à une femme enceinte qui est sur le point de livrer un enfant prématuré est un traitement non confirmé, inefficace et potentiellement mortelle.

Qu’est-ce que le sulfate de magnésium utilisé?

Le sulfate de magnésium, communément connu sous le nom de sels d’Epsom, est un sel inorganique contenant du soufre et de l’oxygène. Il est médicalement utilisé pour:

• Traiter les douleurs
• Prévenir la paralysie cérébrale chez les bébés prématurés – Une étude présentée à la Société pour la réunion annuelle de materno-foetale médecine (SMFM) a montré que l’utilisation de sulfate de magnésium (Mg) lésion cérébrale néonatale réduit significativement associée à l’inflammation maternelle ou une infection maternelle.
• Gérer les attaques d’asthme sévère
• Prévenir les crises dans prééclampsie
• Contrôle des crises dans éclampsie.

Le sulfate de magnésium est parfois administré aux femmes enceintes qui sont entre 26 et 34 semaines de grossesse, pendant une période prolongée, pour retarder les contractions et permettre l’injection de stéroïdes, ce qui augmente le taux de développement des poumons du fœtus, ce qui retarde ensuite la naissance avant terme.

Le sulfate de magnésium peut potentiellement nuire à un fœtus en développement

Toutefois, compte tenu de la nouvelle communication de la FDA la sécurité des médicaments, les médecins devraient cesser l’administration de sulfate de magnésium pendant des périodes prolongées aux femmes enceintes.

De nouvelles modifications à l’étiquette de la drogue

Suite à la nouvelle information sur la sécurité du médicament, l’agence fera plusieurs changements à l’information sur l’étiquette de médicament pour sulfate de magnésium injectable, USP 50%.

Les nouveaux changements d’étiquetage comprendront un avertissement indiquant que les faibles niveaux de calcium et les changements d’os chez les bébés peuvent se produire à la suite de l’ injection de sulfate de magnésium au – delà de 5-7 jours pendant la grossesse de la mère.

La FDA sera également en train de changer la catégorie de grossesse de A à D dans une version révisée des effets tératogènes section – qui montre l’étendue d’ un médicament ou une autre substance est capable d’interférer avec le développement d’un foetus.

Selon la FDA: « Catégorie de grossesse D signifie une preuve positive de risque pour le fœtus humain, mais les avantages potentiels de l’utilisation du médicament chez la femme enceinte peut être acceptable dans certaines situations, malgré ses risques. »

Alors que « Catégorie de grossesse A signifie que des études adéquates et bien contrôlées n’ont pas démontré un risque pour le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse, et il n’y a aucune preuve de risque dans les trimestres plus tard. »

Enfin , ils ajouteront une Accouchement section soulignant que l’utilisation de l’ injection de sulfate de magnésium pour traiter le travail avant terme n’est pas approuvé par la FDA et peut ne pas être sûr.