Quand il vient à la naissance des méthodes de contrôle, les femmes ont plus d’options que jamais. Cependant, pour les hommes, le choix est limité aux préservatifs, le retrait et la vasectomie. Une nouvelle étude – publiée dans le Journal de l’Endocrine Society of Clinical Endocrinology & Metabolism – a établi qu’un coup de feu de contraception masculine est efficace pour prévenir la grossesse.

Le tir de contrôle des naissances mâle peut offrir un plus grand choix pour contrôler la fertilité masculine dans l’avenir.

Au cours des 40 dernières années, des études ont démontré que la suppression hormonale réversible de la spermatogenèse – le processus de développement des cellules de sperme – chez les hommes peuvent prévenir les grossesses chez leurs partenaires féminins, bien que le développement commercial du produit a été au point mort.

Dans des études antérieures, la gestion de la testostérone chez les hommes a démontré l’efficacité du contrôle des naissances comparables avec les méthodes féminines. Cependant, les participants devaient recevoir des doses beaucoup plus importantes que l’on trouve généralement dans le corps et la méthode ont entraîné des effets néfastes à long terme chez les hommes en bonne santé.

Tout en donnant la progestérone à côté peut réduire la dose de testostérone, il y a eu peu d’études qui ont évalué l’efficacité et l’innocuité d’une telle combinaison. Avec 40 pour cent de toutes les grossesses non désirées dans le monde entier en 2012, de meilleures options de contrôle des naissances sont nécessaires pour les hommes.

L’objectif de cette nouvelle étude était de tester l’efficacité et la sécurité des hommes donnant des injections d’un progestatif appelé longue durée d’action noréthistérone énanthate, aux côtés de doses de remplacement d’un androgène longue durée d’action appelée undécanoate de testostérone, pour la prévention de la grossesse chez les partenaires féminins.

Les objectifs de l’étude primaire devaient compter supprimer le sperme des hommes à moins de 1 million par millilitre grâce à l’aide des coups de contrôle des naissances, en maintenant la suppression de la numération des spermatozoïdes, et d’assurer le rendement de comptage de sperme à des limites normales.

Les chercheurs ont également mesuré les concentrations d’hormones stéroïdes et gonadotrophines, surveiller les événements indésirables pour déterminer la sécurité de l’hormone concoction, et a distribué des questionnaires pour voir si les participants acceptaient d’utiliser la méthode.

des tests d’essais cliniques tir combinés pour réduire le nombre de spermatozoïdes

« L’étude a montré qu’il est possible d’avoir un contraceptif hormonal pour les hommes qui réduit le risque de grossesses non planifiées chez les partenaires des hommes qui l’utilisent », explique l’auteur de l’étude Dr Mario Philip Reyes Festin, de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). « Nos résultats ont confirmé l’efficacité de cette méthode contraceptive vu précédemment dans les petites études. »

Une étude prospective de phase II, un seul bras, la conception de l’étude multicentrique a été appliquée pour tester la sécurité et l’efficacité du contrôle des naissances injectable chez 320 hommes en bonne santé âgés de 18-45 ans dans une relation monogame stable avec leurs partenaires féminins âgés de 18-38 ans pendant au moins un an.

Les participants masculins étaient admissibles à l’inscription si elles avaient taux normal de sperme au début de l’étude, sans maladies psychiatriques graves, les infections sexuellement transmissibles, aucune présence de la maladie, et un indice de masse corporelle (IMC) entre 20-32 kilogrammes par mètre carré .

Les partenaires féminines devaient être en bonne santé, sans problèmes de reproduction, et ne pas être enceinte à l’entrée dans la phase de suppression.

Les couples ont été tenus d’avoir des rapports sexuels deux fois par semaine, en moyenne, avec l’intention de rester dans la relation au cours de l’étude, sans désir de grossesse dans les 2 ans, et une volonté d’accepter un faible, mais le risque inconnu de la grossesse .

Les hommes ont reçu deux injections de 200 mg de noréthistérone énanthate (NET-EN) et 1000 milligrammes de testostérone undécanoate (TU) de professionnels de la santé toutes les 8 semaines jusqu’à 26 semaines pour supprimer leur nombre de spermatozoïdes.

Des échantillons de sperme ont été fournis après 8 et 12 semaines dans la phase de suppression, puis toutes les 2 semaines jusqu’à ce que a été abaissé le nombre de spermatozoïdes d’un participant à moins de 1 million par millilitre dans deux essais consécutifs. Pendant ce temps, les couples ont reçu l’ordre d’utiliser d’autres méthodes de contrôle des naissances non hormonaux.

Les couples ont été invités à appuyer sur les coups de contrôle des naissances mâles après les critères d’un moins de 1 million par millilitre nombre de spermatozoïdes a été atteint. Cette étape a été appelée la phase d’efficacité de l’étude, au cours de laquelle les hommes ont continué à recevoir des injections toutes les 8 semaines jusqu’à 56 semaines. Des échantillons de sperme ont été fournis toutes les 8 semaines pour faire des niveaux de sperme sûr sont restés faibles.

Après que les participants avaient cessé de recevoir des injections, l’équipe a évalué la rapidité avec laquelle leur nombre de spermatozoïdes récupérés.

Le contrôle des naissances a tiré efficace dans 96 pour cent des utilisateurs continue

Parmi les 320 participants qui ont reçu au moins une injection, les hormones ont été efficaces pour réduire le nombre de spermatozoïdes à moins de 1 million par millilitre ou moins 274 hommes d’ici la fin de 24 semaines.

Le tir de contrôle des naissances de sexe masculin a été jugée efficace dans près de 96 pour cent des utilisateurs continue, avec un total de quatre grossesses survenant chez les partenaires des hommes avant la 16e semaine de la phase d’efficacité.

En 2011, le recrutement de nouveaux participants à l’étude a été interrompue, et les participants inscrits de recevoir des injections abandonnées et ont été à la transition phase de reprise, en raison des événements indésirables expérimentés dépassent les avantages éventuels.

Les effets indésirables préoccupants ont fait état de changements d’humeur, la dépression, la douleur au site d’injection, et augmentation de la libido. Un total de 20 hommes interrompu l’étude en raison d’effets secondaires, dont six abandonnées pour des changements d’humeur, et six abandonnées pour l’acné, de la douleur ou de panique à la première injection, les palpitations, l’hypertension et le dysfonctionnement érectile. Huit hommes abandonnés pour de multiples raisons liées aux changements d’humeur.

Plus de 75 pour cent des participants ont déclaré prêt à utiliser le contrôle des naissances tiré à la fin du procès, en dépit des effets négatifs.

Parmi les 1491 événements indésirables qui ont été rapportés par les participants de sexe masculin, 38,8 pour cent ont été évalués comme non liés à la prise de contrôle des naissances, dont un suicide. Les événements indésirables graves évalués comme possiblement ou probablement liés à l’étude comprenaient un cas de dépression, une surdose d’acétaminophène, et un participant qui a connu un rythme cardiaque anormalement rapide et irrégulier après les injections ont cessé.

Huit participants ont pas récupéré de se réunir après 52 semaines en phase de récupération des critères de retour à la fertilité. Un bénévole n’a pas récupéré dans les 4 ans depuis ses dernières injections.

« Il faut plus de recherche pour faire progresser ce concept au point qu’il peut être largement disponible pour les hommes comme une méthode de contraception. Bien que les injections ont été efficaces pour réduire le taux de grossesse, la combinaison des hormones doit être étudiée plus à considérer un bon équilibre entre l’efficacité et la sécurité « . Dr. Mario Philip Reyes Festin

Dr Festin et ses collègues disent que l’étude fournit une référence précieuse pour les essais d’efficacité et de sécurité futures de contrôle des naissances de sexe masculin. « Ces essais sont nécessaires de toute urgence pour permettre une évaluation complète du potentiel de cette approche de développement de nouveaux produits contraceptifs », concluent-ils.